为更好地落实《医疗机构临床实验室管理办法》和2016年卫健委颁布的《医疗质量管理办法》,为提高各医学实验室标准化建设及不断提升实验室管理水平,保障医疗安全,实现实验室持续质量改进,加强临床实验室质量管理及帮助实验室进一步理解和符合ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》,特别是有关检验过程和检验结果质量保证及测量不确定度评定与表示的要求,北京列伯实验室认可技术交流中心、北京融和医学发展基金会、北京市临床检验中心于2019年12月6日至9日在北京联合举办“CNAS临床检验程序性能验证指南宣贯暨临床检验方法确认及测量不确定度评定”培训班。
ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》是国际通行的认可准则,得到全球近80个国家和经济体的承认。ISO15189认可是医学实验室质量管理的有效手段之一,是医学实验室的发展方向。
2019年初中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布了CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》等三项性能验证指南,是对CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》和相关应用说明中有关检验程序进行性能验证实验所做的具体解释和指导。
本次培训班的培训对象为:临床医学检验实验室、各级疾病预防控制中心、各级血站、独立的医学检测实验室和体检中心以及从事医学领域研究部门。
培训内容为:临床检验新行业标准宣贯;临床检验性能规范的制定;临床检验程序精密度、正确度确认和验证;ISO 15189:2012检验程序验证和确认;干扰和回收实验;定量检验项目的线性评价;临床检验方法检出能力的确立和验证;医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证;定性检测性能评估方法;临床检验正确度验证室间质量评价计划及临床检验测量不确定度评估;临床检验量值溯源与测量不确定度评定及案例分析。
为了保证授课质量,本次培训的讲师均具有多年实验室管理和技术工作背景、丰富的专业基础理论知识和良好的语言表达能力,同时也是CNAS资深评审员。学员经培训后可获得国家级继续医学教育学分,并由北京列伯实验室认可技术交流中心颁发“测量不确定度培训证书”。
本次培训班的开设圆满完成了学员对测量结果及不确定度的进一步了解,可帮助使用者在未来的临床工作中更洽当的解释测量数值。
北京融和医学发展基金会
2019年12月9日